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一次性使用動(dòng)靜脈插管泄漏測(cè)試儀
更新時(shí)間:2025-08-07 點(diǎn)擊量:33

CSI-Z433一次性使用動(dòng)靜脈插管泄漏測(cè)試儀

 

一、核心功能與技術(shù)原理

?泄漏檢測(cè)模式?

?正壓?:向器械內(nèi)部充入氣體或液體,監(jiān)測(cè)壓力變化判斷泄漏值?。

?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測(cè)?。

?液體流量監(jiān)測(cè)?:通過電磁流量計(jì)檢測(cè)微小泄漏(如輸液泵管路)?。

?高精度傳感技術(shù)?

壓力傳感器精度±0.5% FS(滿量程),實(shí)時(shí)生成壓力-時(shí)間曲線,自動(dòng)識(shí)別泄漏點(diǎn)及異常波動(dòng)?。

 

二、設(shè)備介紹

采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。

并采用三級(jí)密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、測(cè)試、加壓、減壓、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

 

、關(guān)鍵性能參數(shù)

?項(xiàng)目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC控制系統(tǒng)

操作界面?

彩色7寸觸摸屏,中英文切換?

壓力輸出范圍??

高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?kPa~100kPa,精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

測(cè)試持續(xù)時(shí)間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

測(cè)壓機(jī)構(gòu)

內(nèi)置

打印機(jī)

機(jī)載針式打印機(jī)

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率

70W

外形尺寸

560*350*480(mm)

 

 

四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)

?技術(shù)升級(jí)方向?

?智能化?:7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。

?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?。

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五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):所有醫(yī)療器械液體泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

?通用標(biāo)準(zhǔn)?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測(cè)試規(guī)范?。

?專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?:

輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負(fù)壓測(cè)試)?。

血管導(dǎo)管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?。

留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測(cè))?。

YY 0948-2015

 

六、典型應(yīng)用場(chǎng)景

?生產(chǎn)質(zhì)控?

?輸液器/輸血器?:檢測(cè)針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。

?留置針導(dǎo)管?:依據(jù)YY 1282-2022標(biāo)準(zhǔn),模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗(yàn)證泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

?植入器械包裝?:真空衰減法驗(yàn)證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。

?臨床安全驗(yàn)證?

?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測(cè)試液體泄漏時(shí)間(YY0483-2004)?。

?血管導(dǎo)管?:動(dòng)態(tài)循環(huán)測(cè)試模擬人體血壓波動(dòng)(20-100kPa),評(píng)估長(zhǎng)期使用耐久性。

 

七、配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測(cè)試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

魯爾公母接頭1套;

1000ml量杯1個(gè);

托盤1個(gè);



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